La Dra. Noelia Rodríguez es especialista en reumatología con amplia experiencia en el manejo de condiciones como la artritis reumatoide. Además de su práctica clínica, se desempeña como catedrática en el Recinto de Ciencias Médicas, donde forma a futuros profesionales de la salud. Su compromiso combina la excelencia académica, la atención médica especializada y la investigación clínica para mejorar la calidad de vida de sus pacientes.
Acerca del estudio M25-056
El objetivo de este estudio es evaluar la seguridad y la eficacia de dos medicamentos en fase de investigación diferentes para tratar la AR y compararlos con un placebo para tratar la AR. Un medicamento en fase de investigación es un medicamento que no está aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA) ni por ninguna otra autoridad sanitaria global. El placebo es una sustancia que tiene el mismo aspecto que un medicamento en fase de investigación, pero que no tiene efectos beneficiosos.
En este estudio, recibirá uno de los medicamentos en fase de investigación solo o ambos medicamentos en fase de investigación juntos. Existe una probabilidad de una en tres de que reciba un placebo en lugar del medicamento en fase de investigación durante un período limitado al comienzo del estudio.
¿Tiene artritis reumatoide?
La artritis reumatoide (AR) es una enfermedad inflamatoria sistémica crónica. Aún se desconoce qué es lo que causa la AR. La artritis reumatoide causa dolor, rigidez, hinchazón y alteración de la movilidad articular.
Es posible que reúna los requisitos para participar en este estudio si:
- Tiene 21 años o más.
- Tiene un diagnóstico de artritis reumatoide (AR) desde hace al menos 3 meses.
- Ha recibido tratamiento durante al menos 3 meses con un mínimo de 1 y un máximo de 2 fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (DMARDs), pero su AR sigue activa, o tuvo que suspender dichos medicamentos debido a intolerancia o toxicidad.
- Tiene articulaciones inflamadas.
Si cumple estos criterios y está interesado en obtener más información, póngase en contacto con su médico para analizar el estudio M25-056 y determinar si es elegible para participar.
¿Cómo será su compromiso?
Una vez que haya sido seleccionado para participar en este estudio, tendrá que estar disponible durante aproximadamente 22 semanas. Se espera que asista al centro para aproximadamente 9 visitas en total.
La participación en el estudio es voluntaria; puede dejar de participar en cualquier momento y por cualquier motivo.
¿Qué sucederá durante el estudio?
Durante las visitas del estudio, es posible que el personal del estudio realice ciertos chequeos rutinarios para comprobar su estado de salud y seguridad, comprobar sus síntomas de AR, y administrar el medicamento del estudio. Los procedimientos pueden incluir (entre otros):
- Chequeo de signos vitales (presión arterial, frecuencia del pulso, frecuencia respiratoria y temperatura corporal) y examen físico (chequeo rutinario de su estado de salud general).
- Evaluaciones de la AR (para evaluar su enfermedad).
- Análisis de sangre.
- Administración del medicamento del estudio (el medicamento del estudio y el placebo se administran mediante una inyección debajo de la piel).